上海市人民政府：

你市關于進一步推進“證照分離”改革試點的請示收悉?，F(xiàn)批復如下：

一、同意在上海市浦東新區(qū)進一步推進“證照分離”改革試點，試點期為自批復之日起至2018年12月31日。原則同意《上海市進一步推進“證照分離”改革試點工作方案》（以下簡稱《工作方案》），請認真組織實施。

二、要認真貫徹黨的十九大精神和中央經濟工作會議部署，以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，按照黨中央、國務院決策部署，緊緊圍繞深化簡政放權、放管結合、優(yōu)化服務改革，破解“準入不準營”問題，營造公平公正的市場環(huán)境，統(tǒng)籌推進“證照分離”改革與“多證合一”等其他商事制度改革、行政審批制度改革，通過加大制度創(chuàng)新和政府職能轉變力度，有效區(qū)分“證”與“照”的各自功能，大力推進“照后減證”，盡可能減少審批發(fā)證。對試行告知承諾的事項，有關改革舉措應在法律框架內實施。對新技術、新產業(yè)、新模式、新產品、新業(yè)態(tài)要探索和推行包容審慎的監(jiān)管制度，打破“信息孤島”，加快推進信息共享，進一步擴大市場主體生產經營自主權，進一步對標國際先進水平，降低制度性交易成本，鼓勵更多社會主體投身創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，助力新動能成長，促進經濟社會持續(xù)健康發(fā)展，為全國進一步推進行政體制改革積累可復制推廣的經驗。

三、上海市人民政府要加強對《工作方案》實施的組織領導。敢為人先，進一步深入探索“證照分離”改革，繼續(xù)當好全國改革開放排頭兵、創(chuàng)新發(fā)展先行者，打造改革新高地。在浦東新區(qū)“證照分離”改革試點中，要努力改革以審批發(fā)證為主要內容的傳統(tǒng)管理體制，把生產經營和投資自主權還給企業(yè)，最大限度減少審批；同時，堅持“誰審批誰監(jiān)管、誰主管誰監(jiān)管”原則，不斷強化和完善“雙隨機、一公開”監(jiān)管，制定上海市行政審批告知承諾管理辦法，多措并舉完善監(jiān)管，做到放開準入和嚴格監(jiān)管相結合，守住社會安全、生產安全、生態(tài)安全、醫(yī)療衛(wèi)生安全等底線，真正做到審批更簡、監(jiān)管更強、服務更優(yōu)。試點成熟的做法要及時在全市推開并依法延續(xù)。

四、國務院有關部門要按照職責分工，積極支持上海市推進“證照分離”改革試點，先行試驗一些重大行政審批制度改革措施。支持上海市結合自身實際，進行差別化探索，只要有利于就業(yè)創(chuàng)業(yè)、有利于為市場主體減負、有利于促進社會投資、有利于改善營商環(huán)境、有利于增進群眾福祉的，都可以依法進行探索、創(chuàng)新。國務院審改辦、國務院法制辦、工商總局要會同有關部門加強指導，做好《工作方案》的推進和組織協(xié)調工作，積極幫助解決遇到的難題，確保各項改革措施落實到位，并及時將行之有效的經驗和做法向全國推廣。

五、試點需要暫時調整實施相關法律規(guī)定的，國務院將提請全國人大常委會作出決定，授權國務院在上海市暫時調整部分法律規(guī)定。需要暫時調整實施相關行政法規(guī)、國務院文件和國務院批準的部門規(guī)章的部分規(guī)定的，具體由上海市人民政府報請國務院另行印發(fā)。國務院有關部門、上海市人民政府要根據《工作方案》，相應調整本部門、本地方的有關規(guī)定。上海市人民政府可根據試點情況，大膽探索，穩(wěn)步擴大試點領域?！豆ぷ鞣桨浮穼嵤┲械闹卮髥栴}，上海市人民政府要及時向國務院請示報告，必要時作出調整。

國務院

2018年1月31日

（此件公開發(fā)布）

上海市進一步推進“證照分離”改革試點工作方案

為貫徹落實黨中央、國務院決策部署，加大簡政放權、放管結合、優(yōu)化服務改革力度，破解“準入不準營”問題，充分激發(fā)市場活力和社會創(chuàng)造力，在浦東新區(qū)進一步推進“證照分離”改革試點，制定本方案。

一、指導思想

進一步推進“證照分離”改革試點，在鞏固和深化已有改革成果的基礎上，有效區(qū)分“證”與“照”的各自功能，大力推進“照后減證”，盡可能減少審批發(fā)證，對新技術、新產業(yè)、新模式、新產品、新業(yè)態(tài)探索和推行包容審慎的監(jiān)管制度，進一步擴大市場主體生產經營自主權，加大制度創(chuàng)新和政府職能轉變力度，破除制約企業(yè)和群眾辦事創(chuàng)業(yè)的體制機制障礙，著力降低制度性交易成本，促進各類市場主體公平競爭，完善法治化、國際化、便利化的營商環(huán)境，助力新動能成長，釋放創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力，增強經濟發(fā)展動力。

二、主要內容

（一）推進商事制度改革。

優(yōu)化納稅服務。優(yōu)化發(fā)票管理，原則上不再依據經營范圍核定企業(yè)申領的發(fā)票種類；積極穩(wěn)妥推行電子發(fā)票，推行發(fā)票網上申領、就近取票、專業(yè)配送。擴大企業(yè)按季申報范圍，對小規(guī)模納稅人實行按季申報，并簡化零申報手續(xù)。推進全市通辦，大力推行網上辦稅和自助辦稅。

（二）推進藥品醫(yī)療器械領域改革。

1.改革藥品審批服務。充分發(fā)揮上海豐富的生物醫(yī)藥專家人才資源、創(chuàng)新藥物研發(fā)技術平臺以及本市監(jiān)管資源的作用，主動為上海醫(yī)藥企業(yè)提供技術咨詢服務指導，營造鼓勵創(chuàng)新的良好生態(tài)環(huán)境。對藥品生產經營許可等審批事項中相關聯(lián)的現(xiàn)場檢查進行合并，提高效率。

2.推進醫(yī)療器械審評審批制度改革，前移技術服務與指導，優(yōu)化準入路徑，提高產品質量，縮短準入周期。將擁有產品核心技術發(fā)明專利、具有重大臨床價值的醫(yī)療器械，上海市重大科技專項的醫(yī)療器械，用于診斷、治療兒童或老年人特有及多發(fā)疾病的第二類醫(yī)療器械，納入優(yōu)先審查通道，在受理之前提供技術服務，并通過實施專家咨詢，提前介入指導，全程跟蹤服務，減少市場準入過程中的風險和不確定性。加快審查速度，同步開展注冊質量體系核查，優(yōu)化注冊質量體系核查現(xiàn)場檢查和生產許可證審批的現(xiàn)場檢查。簡化已有同品種醫(yī)療器械臨床評價資料，擴大在注冊質量體系核查過程中可免于現(xiàn)場檢查或可優(yōu)化現(xiàn)場檢查項目、流程的醫(yī)療器械范圍。擴大在生產許可證審批過程中可優(yōu)化現(xiàn)場檢查項目、流程的醫(yī)療器械范圍。

（三）推進投資、建設工程等領域改革。

1.改革工程監(jiān)理管理體制。對乙級、丙級建設工程監(jiān)理單位資質審批實行告知承諾。

2.改革設計類等資質、資格管理。擴大建筑師負責制試點范圍，增加試點項目數量，完善審批與監(jiān)管流程，探索建筑師負責制與監(jiān)理體制間的銜接機制。對建設工程設計單位資質許可實行告知承諾。

3.改革外商投資建筑業(yè)企業(yè)和外商投資建設工程設計企業(yè)資質管理。參照中國（上海）自由貿易試驗區(qū)（以下簡稱上海自貿試驗區(qū)）外商投資監(jiān)管模式，擴大外商投資建筑業(yè)企業(yè)承攬工程范圍，外商投資建設工程設計企業(yè)免于考核外國業(yè)務背景。對外商投資建筑業(yè)企業(yè)資質許可、外商投資建設工程設計企業(yè)資質許可實行告知承諾。

4.改革人防工程設計、監(jiān)理資質管理。對申請人防工程和其他人防防護設施設計乙級許可資質（含首次申請、延期、變更）、乙級和丙級人防工程監(jiān)理資質（含首次申請、延期、變更）實行告知承諾。

5.改革涉外調查機構資格認定。取消涉外調查機構資格認定中國家認可的外語類水平考試人員證書和用以證明申請機構有從事涉外調查管理能力的人員證書準入條件。

（四）推進交通運輸改革。

1.改革道路旅客運輸經營管理。對道路班線客運審批，允許多家企業(yè)經營同一條線路，形成適度競爭的市場格局。對在浦東新區(qū)范圍內實施“模擬線路公司”的客運班線，適當放寬發(fā)車時間和班次限制，由運營企業(yè)會同客運場站根據市場供求情況自主調配運力，報原審批機關備案，并提前向社會公布。探索市內包車客運服務新模式，引導并規(guī)范定線包車等特色業(yè)務。優(yōu)化包車客運標志牌信息化備案管理模式。

2.改革公共汽車和電車客運經營者取得線路經營權審批。將公共汽車和電車客運經營者取得線路經營權審批中“取得在本市從事公共汽車和電車客運業(yè)務的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》”準入條件，調整為“取得本市《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》”。

3.改革國際船舶運輸經營業(yè)務審批，放寬國際船舶運輸經營業(yè)務審批對自有船舶的準入條件。對已取得國際船舶運輸經營資格的航運企業(yè)，允許將其自有船舶出售給依法取得國家有關部門批準的融資租賃公司后，再以融資租賃方式回租的該船舶認定為自有船舶。

4.改革從事大陸與臺灣間海上運輸業(yè)務審批，放寬從事大陸與臺灣間海上運輸業(yè)務審批對自有船舶的準入條件。對已取得從事大陸與臺灣間海上運輸經營資格的航運企業(yè)，允許將其自有船舶出售給兩岸資本設立且在兩岸登記的融資租賃公司后，再以融資租賃方式回租的該船舶認定為自有船舶。

改革從事內地與港澳間海上運輸業(yè)務審批，放寬從事內地與港澳間海上運輸業(yè)務審批對自有船舶的準入條件。對已取得從事內地與港澳間海上運輸經營資格的航運企業(yè)，允許將其自有船舶出售給依法取得國家有關部門批準的融資租賃公司后，再以融資租賃方式回租的該船舶認定為自有船舶。

5.改革港口經營審批。對港口經營許可（涉及客運和危險貨物港口作業(yè)的經營項目除外）、經營港口理貨業(yè)務許可實行告知承諾。

6.改革建設港口設施使用非深水岸線審批和監(jiān)管。加強岸線審批，改革岸線退出機制。根據《中華人民共和國港口法》嚴格按照經批準的港口規(guī)劃進行岸線審批，加強日常監(jiān)督管理；明確因規(guī)劃調整等原因對征收港口設施的補償方式及標準。在岸線使用人實質喪失岸線使用權后，岸線管理部門可以采用主動注銷方式注銷其岸線使用權并通過公告等方式告知公眾。

（五）推進商務改革。

改革典當行許可管理。在上海自貿試驗區(qū)內，按照《典當管理辦法》，對內外資典當企業(yè)的設立、監(jiān)督實行一致管理。

（六）推進農業(yè)改革。

1.改革動物防疫條件合格證審批。允許以畜禽養(yǎng)殖專業(yè)合作社名義申請辦理動物防疫條件合格證，對同一縣區(qū)內同種動物所有養(yǎng)殖單元均符合動物防疫條件的合作社統(tǒng)一發(fā)放動物防疫條件合格證。

2.改革飼料添加劑、添加劑預混合飼料生產企業(yè)設立審批。對飼料添加劑、添加劑預混合飼料生產企業(yè)設立審批實行告知承諾。

3.改革農作物種子、草種、食用菌菌種生產經營審批。對農作物種子、草種、食用菌菌種生產經營許可證核發(fā)實行告知承諾。

（七）推進醫(yī)療衛(wèi)生改革。

1.改革醫(yī)療機構設立審批。允許營利性醫(yī)療機構開展藥品、器械等醫(yī)療相關的經營活動，醫(yī)療活動場所與其他經營活動場所應當分離。逐步實現(xiàn)社會辦營利性醫(yī)療機構床位數由投資主體自主決定。加快推進電子化注冊管理，優(yōu)化營利性醫(yī)療機構診療科目登記，免費向醫(yī)療機構提供網上登記服務，鼓勵社會力量投資醫(yī)療領域。

2.改革醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊。對在縣級以下醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)的臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師實行雙執(zhí)業(yè)或多執(zhí)業(yè)范圍注冊，在三級醫(yī)院積極探索?？漆t(yī)師注冊制度。

3.改革社會辦醫(yī)療機構乙類大型醫(yī)用設備配置管理。對社會辦醫(yī)療機構配置乙類大型醫(yī)用設備按規(guī)劃、標準實行備案管理，加強事中事后監(jiān)管。

4.創(chuàng)新公共場所衛(wèi)生管理。取消公共場所衛(wèi)生許可證兩年一次復核后，加強事中事后監(jiān)管，探索新的監(jiān)管方式和手段。

5.改革消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可。對消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可（一次性使用醫(yī)療用品的生產企業(yè)除外）實行告知承諾。

（八）推進質量技術監(jiān)督領域改革。

1.改革工業(yè)產品生產許可證制度。優(yōu)化生產許可審批流程，最大限度減少生產許可前置條件內容。全面清理生產許可證審批工作中要求的前置條件，凡是不涉及產品質量安全必備條件和產業(yè)政策的內容一律取消。最大限度減少生產許可檢驗項目，只對涉及產品質量安全的指標進行生產許可檢驗。優(yōu)化生產許可發(fā)證檢驗，在生產許可證審批受理后，企業(yè)根據自主經營情況，既可以在實地核查后選擇檢驗機構進行產品檢驗，也可以在實地核查前委托具備條件的檢驗機構進行產品檢驗，審批機關采信檢驗結果。對省級發(fā)證產品，取消發(fā)證機關組織的發(fā)證前產品檢驗，調整為企業(yè)自行委托有資質的檢驗機構進行產品檢驗，并在申請時提交產品檢驗報告，檢驗報告可以為簽發(fā)日期在1年以內同產品單元的產品型式試驗報告、產品質量檢驗合格報告或接受政府監(jiān)督檢驗的報告；后置現(xiàn)場審查，企業(yè)提交申請并作出保證產品質量安全的承諾后，經形式審查合格的，可以先領取生產許可證，之后接受現(xiàn)場審查。取消生產許可證獲證企業(yè)年度審查制度，探索實行信用監(jiān)管。研究取消鋼絲繩、預應力混凝土枕、建筑卷揚機、救生設備、飼料粉碎機械等5類產品的生產許可證。探索推進對部分產品從生產許可證制度管理改為強制性產品認證制度管理。在上海自貿試驗區(qū)內，對信用良好的企業(yè)實行食品相關產品新發(fā)證告知承諾。

2.改革計量校準實驗室資質認定。取消《上海市計量監(jiān)督管理條例》設立的計量校準實驗室資質認定。

（九）推進文化、旅游等領域改革。

1.改革印刷經營許可審批。取消印刷經營許可證核發(fā)中“經營包裝裝潢印刷品印刷業(yè)務的企業(yè)必須具備2臺以上最近十年生產的膠印、凹印、柔印、絲印等及后序加工設備”準入條件并完善有關管理規(guī)定。

2.改革旅行社業(yè)務經營許可審批。對旅行社業(yè)務經營許可（限境內、入境業(yè)務）審批、外商投資旅行社業(yè)務經營許可審批實行告知承諾并完善有關管理規(guī)定。

（十）推進監(jiān)管和服務改革。

1.強化事中事后監(jiān)管。按照“誰審批誰監(jiān)管、誰主管誰監(jiān)管”原則，全面實施誠信管理、分類監(jiān)管、風險監(jiān)管、聯(lián)合懲戒、社會監(jiān)督，構建以事中事后監(jiān)管為重心的行業(yè)監(jiān)管體制。加大監(jiān)管力度，研究提出無證生產經營有關行為的入刑范圍建議，積極做好無證生產經營有關行為等行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作。探索包容審慎的監(jiān)管制度。將“雙隨機、一公開”作為市場監(jiān)管的基本工作機制，深入推進“雙隨機、一公開”監(jiān)管工作。健全部門間協(xié)調配合機制，全面實施跨區(qū)域、跨層級、跨部門的行政協(xié)助，加大無隸屬關系行政機關之間協(xié)助執(zhí)行、協(xié)助調查等力度，建立完善失信聯(lián)合懲戒機制，讓失信者一處違法、處處受限。完善告知承諾制，制定上海市行政審批告知承諾管理辦法，明確含義、條件、程序、法律責任、失諾懲罰等。更加突出大數據等信息技術在監(jiān)管中的作用，更好發(fā)揮專業(yè)服務機構的社會監(jiān)督作用，提升監(jiān)管效能。

2.提高政府服務水平。進一步簡環(huán)節(jié)、優(yōu)流程、轉作風、提效能、強服務，提升公共服務能力和水平。深化行政審批標準化管理，細化各類審查要求，精簡審批環(huán)節(jié)，優(yōu)化審批流程等。實行提前服務，在受理之前提前開展選址定點、現(xiàn)場勘察等基礎工作，辦理相關手續(xù)時可免于再次勘驗。實行申請材料收件憑證制度，對公民、法人和其他組織提交的相關材料，當場不能予以答復或辦結的，向其出具材料收件憑證。落實一次告知、限時辦結、首問負責、咨詢服務、AB角、掛牌上崗、節(jié)假日辦理等制度，提高群眾和企業(yè)的感受度。

三、具體要求

各單位要切實加強對“證照分離”改革試點工作的領導，單位一把手作為第一責任人，要切實負起責任，親自協(xié)調解決難啃的“硬骨頭”。對“證照分離”改革相關舉措，要加強工作人員教育培訓，防止執(zhí)行走樣。特別是要針對管理措施、管理流程等的調整和轉換，做好服務工作，及時開展政策講解，幫助群眾和企業(yè)盡快適應。要根據推進情況，及時協(xié)調解決實施過程中的具體問題，杜絕由于分工不清、協(xié)作不暢導致審批效率降低、推諉扯皮等現(xiàn)象。要加強對“證照分離”改革試點有關改革舉措落實情況的監(jiān)督檢查，做好“證照分離”改革試點評估等工作。對成功的做法要及時推廣復制。

備注：數據僅供參考，不作為投資依據。